***Veuillez noter que la période de conservation des dossiers sur les essais cliniques de médicaments est passée de 25 à 15 ans le 11 février 2022, au titre du Règlement sur les aliments et drogues (Réf. Avis sur la réduction de la période de conservation des registres d’essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels.)***
En recherche clinique, il existe deux grands niveaux de délégation des responsabilités. Premièrement, le promoteur délègue à un investigateur principal la responsabilité de mener l’étude dans chaque centre. Dans cette capsule, il est principalement question du deuxièmement niveau, soit celui où l’investigateur principal délègue des tâches à du personnel qualifié.
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