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Introduction à la réglementation et aux inspections de Santé Canada concernant les essais expérimentaux sur les instruments médicaux (EEIM)

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Mmes Marie-Pierre Desrosiers et Caroline Gagnon de Santé Canada présentent :  

 

– Le cadre réglementaire actuel et la proposition de modernisation de celui-ci ; 

– Les situations qui exigent la soumission d’une demande d’autorisation d’essai expérimental et les façons d’éviter des délais dans l’obtention d’une lettre d’autorisation ;  

– Le nouveau programme d’inspection d’EEIM de Santé Canada et les résultats préliminaires du projet pilote d’inspection. 

 

 

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