***Veuillez noter que la période de conservation des dossiers sur les essais cliniques de médicaments est passée de 25 à 15 ans le 11 février 2022, au titre du Règlement sur les aliments et drogues (Réf. Avis sur la réduction de la période de conservation des registres d’essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels.)***
L’une des raisons d’être des Bonnes pratiques de documentation est de permettre la reconstitution complète d’un essai clinique, pour en évaluer la conformité. La conformité assure la protection des sujets d’étude et la fiabilité des données.
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