***Veuillez noter que la période de conservation des dossiers sur les essais cliniques de médicaments est passée de 25 à 15 ans le 11 février 2022, au titre du Règlement sur les aliments et drogues (Réf. Avis sur la réduction de la période de conservation des registres d’essais cliniques de médicaments et de produits de santé naturels.)***
Ce webinaire vise à vous permettre de mieux comprendre les exigences réglementaires liées à la validation des systèmes électroniques ainsi que l’importance de se conformer à ces normes. L’exemple de la mise en œuvre d’un système de capture électronique de données (eCRF) dans un centre de recherche y est présenté, incluant les étapes à suivre et les résultats attendus. Il décrit également les exigences clés pour qu’une signature électronique soit conforme à la réglementation américaine 21 CFR Part 11, une référence en la matière au Canada.
Q-CROC-webinaire_QCROC-Biovalorem_23nov21
