Ce webinaire vise à vous permettre de mieux comprendre les exigences réglementaires liées à la validation des systèmes électroniques ainsi que l’importance de se conformer à ces normes. L’exemple de la mise en œuvre d’un système de capture électronique de données (eCRF) dans un centre de recherche y est présenté, incluant les étapes à suivre et les résultats attendus. Il décrit également les exigences clés pour qu’une signature électronique soit conforme à la réglementation américaine 21 CFR Part 11, une référence en la matière au Canada.
Q-CROC-webinaire_QCROC-Biovalorem_23nov21
