Q-CROC est heureux de vous convier au webinaire « Comprendre la classification du risque des observations liées aux inspections d’essais cliniques de médicaments pour usage humain de Santé Canada, avec le GUI-0043 » qui aura lieu le 12 octobre prochain à midi. Mme Marie Laganière de Santé Canada agira à titre de conférencière.
À qui s’adresse ce webinaire? Aux médecins-chercheurs, infirmières de recherche et à tout membre d’une équipe de recherche clinique impliqués dans la conception ou la conduite d’essais cliniques.
Objectifs d’apprentissage :
- -Comprendre comment les inspecteurs classent les observations relevées au cours des inspections d’essais cliniques, en fonction du risque;
- -Attribuer le niveau de risque associé à des exemples d’observations;
- -Comprendre le processus d’attribution d’une cote globale à une inspection conforme (C) ou non-conforme (NC);
- -Comprendre les mesures règlementaires supplémentaires lors d’une cote non-conforme (NC)
La Direction du DPC de la Faculté de médecine de l’Université de Montréal, organisme pleinement agréé par le Collège des médecins du Québec, reconnaît un maximum de 1 heure de crédits de formation continue aux participants à cette conférence. Un certificat vous sera transmis suite à l’évènement.
Intéressé? Inscrivez-vous ici.