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Répertoire de services professionnels

Les médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques peuvent avoir besoin de services professionnels spécialisés pour les aider à réaliser les différentes étapes de leurs projets. Les listes ci-dessous vous aideront à trouver des ressources qualifiées en biostatistique, en traduction, en affaires réglementaires et en surveillance.

Biostatistique

Plusieurs organisations affiliées à des institutions de soins de santé offrent des services en biostatistique aux médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques. Les services sont souvent offerts aux chercheurs d’autres institutions également.

Plateforme de recherche clinique et évaluative

Centre de recherche du CHU de Québec – Université Laval
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Centre d’intégration et d’analyse des données médicales du CHUM

Centre de recherche du CHUM
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Unité de recherche clinique appliquée

Centre de recherche du CHU Ste-Justine
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Plateforme biostatistique

Centre de recherche du CHU de Sherbrooke
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Centre de coordination des essais cliniques de Montréal

Institut de cardiologie de Montréal
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

SolutionsStat

Centre de recherche de l'Institut Philippe-Pinel de Montréal
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Service de consultation statistique

Université de Montréal
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Service de consultation statistique

Université Laval
Service interne
Service externe - études universitaires
Service externe - études de l'industrie

Traduction

La traduction de documents liés aux essais cliniques demande une expertise particulière. Les traducteurs listés ci-dessous se spécialisent dans la traduction de documents de natures scientifique et médicale.

Ethel Perez

Accréditation OTTIAQ
Français vers anglais ; Anglais vers français

Jody Salicco

Accréditation OTTIAQ
Français vers anglais ; Anglais vers français
jsalicco@videotron.ca

Lisa Tosques

Accréditation OTTIAQ
Français vers anglais ; Anglais vers français

Affaires réglementaires

Des firmes de consultation réglementaire offrent des services d’accompagnement et de soutien, notamment en ce qui a trait aux communications avec Santé Canada, par exemple :

  • – lors de la soumission de demandes d’essais cliniques (DEC) et de modifications de demandes d’essais cliniques (MDEC) ;
  • – lors de la soumission de rapports sur les réactions indésirables.

AxSource Consulting

nav.sekhon@axsource.ca

MedStrategis

isabelle.lussier@medstrategis.com

Stan North Consultation

info@stannorthconsultation.com

Exactis

smcnamara@exactis.ca

Services de surveillance (CRA)

Les chercheurs qui mettent en œuvre leur propre essai clinique ont la responsabilité, en tant que promoteur, d’assurer que leur essai est surveillé adéquatement. Les entreprises et les consultants suivants possèdent l’expertise nécessaire pour surveiller des études effectuées à l’initiative des chercheurs.

Exactis

Suzan McNamara
smcnamara@exactis.ca

GDP Haviernick inc.

Sylvie Haviernick
shaviernick@videotron.ca

Solutions CRA

Marie-France Goyer
mfgoyer@solutionscra.com

Systèmes de gestion de la qualité, AUDITS ET VALIDATION DE SYSTÈMES ÉLECTRONIQUES

La réglementation canadienne exige que tous les aspects d’un essai clinique soient soutenus par un système de gestion de la qualité. De plus, les systèmes électroniques utilisés (ex. eCRF) doivent être validés pour assurer la fiabilité des résultats de recherche. Les entreprises listées ci-dessous conçoivent et mettent en œuvre des systèmes de gestion de la qualité proportionnels au risque, effectuent des audits qualité et valident les systèmes électroniques utilisés en recherche clinique.      

Biovalorem

Systèmes de gestion de la qualité
Audits qualité
Validation de systèmes électroniques

AXSource Consulting

Systèmes de gestion de la qualité
Audits qualité
Validation de systèmes électroniques