Les médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques peuvent avoir besoin de services professionnels spécialisés pour les aider à réaliser les différentes étapes de leurs projets. Les listes ci-dessous vous aideront à trouver des ressources qualifiées en biostatistique, en traduction, en affaires réglementaires et en surveillance.
Plusieurs organisations affiliées à des institutions de soins de santé offrent des services en biostatistique aux médecins-chercheurs qui initient leurs propres études cliniques. Les services sont souvent offerts aux chercheurs d’autres institutions également.
Des firmes de consultation réglementaire offrent des services d’accompagnement et de soutien, notamment en ce qui a trait aux communications avec Santé Canada, par exemple :
La réglementation canadienne exige que tous les aspects d’un essai clinique soient soutenus par un système de gestion de la qualité. De plus, les systèmes électroniques utilisés (ex. eCRF) doivent être validés pour assurer la fiabilité des résultats de recherche. Les entreprises listées ci-dessous conçoivent et mettent en œuvre des systèmes de gestion de la qualité proportionnels au risque, effectuent des audits qualité et valident les systèmes électroniques utilisés en recherche clinique.
917, rue Monseigneur-Grandin,
bur. 300, Québec (QC) G1V 3X8, Canada