«Comprendre la classification du risque des observations liées aux inspections d’essais cliniques de médicaments pour usage humain de Santé Canada, avec le GUI-0043»
Ce webinaire vous permettra de :
-Comprendre comment les inspecteurs classent les observations relevées au cours des inspections d’essais cliniques, en fonction du risque;
-Attribuer le niveau de risque associé à des exemples d’observations;
-Comprendre le processus d’attribution d’une cote globale à une inspection conforme (C) ou non-conforme (NC);
-Comprendre les mesures règlementaires supplémentaires lors d’une cote non-conforme (NC)
Conférencière : Marie Laganière, spécialiste de la conformité, programme de conformité des essais cliniques, Santé Canada
Copie PDF de la présentation : Présentation Oct. 2023
Certificat d’auto-formation : Certificat d’auto-formation_oct.2023
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*Veuillez noter qu’une coquille s’est glissée à la diapositive 35 de la présentation, il aurait fallu lire C.05.010(h) et non C.05.010(c).
