Ce webinaire fait un survol de la ligne directrice de l’ICH E8(R1) : Considérations générales relatives
aux études cliniques, récemment adoptée par Santé Canada. Elle a pour but d’encourager l’adoption du
concept de « la qualité par la conception » pour les études cliniques, qui consiste à se concentrer sur les
facteurs essentiels à la qualité afin de garantir la protection des participants et la fiabilité des résultats.
Conférencière : Dre Carole Légaré \ directrice, Bureau des essais cliniques, Direction des produits thérapeutiques,
Direction générale des produits de santé et des aliments, Santé Canada
