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Tout ce que vous avez toujours voulu savoir sur les inspections d’essais cliniques par Santé Canada

Outils pour les professionnels

Ce webinaire fait un survol du programme d’inspections des essais cliniques sur des sujets humains de Santé Canada et présentera les principales étapes de la conduite de ces inspections (avant, pendant, après). Des conseils sont fournis aux participants pour savoir comment se préparer à une inspection effectuée à l’endroit où le chercheur qualifié mène l’essai clinique. Des exemples d’observations courantes sont présentés afin de mieux comprendre les exigences réglementaires et de s’y conformer plus facilement.

Cliquez ici pour obtenir la copie PDF de la présentation

 

Précision de Santé Canada (2021-05-26)

En lien avec la diapositive 12 : Santé Canada a indiqué que pour l’année financière 2020-21, soit du 1er avril 2020 au 31 mars 2021, seuls les promoteurs et les ORC sont inspectés. Veuillez noter que pour l’année financière en cours (2021-2022), Santé Canada a recommencé à faire des inspections de lieux (sites) de chercheurs qualifiés (à distance pour l’instant, sur place lorsque possible).