Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : Quelle est la différence entre le monitoring fait par un CRA et un audit, concernant les points à vérifier?   Réponse : Selon les BPC (ICH E6(R2) 5.1.1), le promoteur est responsable « […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : « Dans l’une de nos études, des médecins sont impliqués dans l’analyse de résultats. Il s’agit de leur seule implication dans l’étude et, de plus, les tâches qu’ils effectuent sont conformes à leur pratique […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : « Quand doit-on inscrire les dates de fin de tâches dans le registre de délégation pour les membres de l’équipe de recherche qui sont impliqués jusqu’à la fin de l’étude? »    Réponse […]

En 2022-2023, Q-CROC a mené un sondage auprès d’une quarantaine de participants à des essais cliniques en oncologie. L’objectif principal était de mieux comprendre les facteurs qui ont influencé leur décision de participer à un essai clinique. Merci à toutes les équipes de recherche qui nous ont aidés en distribuant le sondage dans leurs centres.   […]

Les études effectuées à l’initiative des chercheurs représentent un défi de taille pour les médecins-chercheurs qui doivent assumer une double responsabilité réglementaire, celles du promoteur et de l’investigateur.  Depuis 2021, Q-CROC a remis à huit cliniciens-chercheurs membres du réseau Q-CROC une bourse d’excellence prédémarrage. L’objectif est de valoriser les essais cliniques conçus et mis en […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : « Quelles sont les observations de niveau « critique » (le plus haut risque pour la sécurité des participants et l’intégrité des données) les plus fréquemment relevées aux lieux d’essais cliniques (chez l’investigateur) […]

Q-CROC et Craig’s Cause Pancreatic Cancer Society sont heureux d’annoncer aujourd’hui qu’ils unissent leurs forces dans le cadre d’un partenariat visant à optimiser la participation à la recherche clinique. Le rapport annuel sur le cancer 2023, produit par la Société canadienne du cancer, montre que le cancer du pancréas, bien qu’il soit le 11e cancer […]

Q-CROC est heureux de vous convier au webinaire « Comprendre la classification du risque des observations liées aux inspections d’essais cliniques de médicaments pour usage humain de Santé Canada, avec le GUI-0043 » qui aura lieu le 12 octobre prochain à midi. Mme Marie Laganière de Santé Canada agira à titre de conférencière.    À […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : « Faut-il recopier les notes d’étude rédigées sur du papier brouillon? »   Réponse : Non. La note originale est le premier endroit où une information clé est inscrite (c.-à-d. toute information faisant état des résultats […]