Comment faire une demande d’essai clinique auprès de Santé Canada et en assurer le suivi? Nous avons de plus en plus de chercheurs-promoteurs qui doivent faire ce type de demande et beaucoup de questions sont soulevées.    Réponse:     Un chercheur qui entreprend son propre essai clinique doit soumettre une demande d’essai clinique (DEC) à […]

Q-CROC est heureux de vous convier au webinaire « Programme de conformité des essais cliniques de Santé Canada : Vue d’ensemble et nouvelles approches qui découlent de la pandémie » qui aura lieu le 26 septembre 2024 de 12h à 13h. Hocine Abid (MD, MBA), gestionnaire national du Programme de conformité des essais cliniques de […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : Quels courriels ou correspondances doivent être conservés dans le cartable réglementaire? Par souci environnemental, puis-je me permettre de ne pas tout garder?    Réponse :   Selon les Bonnes pratiques cliniques, les communications pertinentes […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : Les protocoles de recherche en oncologie cessent généralement d’exiger que l’on collecte l’information sur les évènements indésirables (EI) et la prise de médicaments (autres que pour traiter le cancer) 30 jours après la fin […]

Nous sommes fiers d’annoncer un nouveau partenariat entre Q-CROC, le Consortium de recherche en oncologie clinique du Québec, et Cancer de la vessie Canada, l’organisation dédiée au soutien des personnes touchées par le cancer de la vessie. Ensemble, nous renforçons notre engagement envers la lutte contre le cancer et l’innovation des traitements contre la maladie. […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : Qui devrait être formé sur la brochure de l‘investigateur (BI)? Dans mon centre, certaines équipes croient que seulement l’investigateur principal devrait signer la BI. Qu’en est-il?   Réponse : Votre question contient deux […]

Célébrons la Journée internationale de la recherche clinique ! Chaque 20 mai, la Journée internationale de la recherche clinique (JIRC) est soulignée à travers le monde. Cette journée spéciale nous permet de célébrer les avancées réalisées dans la découverte de nouveaux traitements et de sensibiliser un public plus large à l’importance des essais cliniques en matière […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : Quelle est la différence entre le monitoring fait par un CRA et un audit, concernant les points à vérifier?   Réponse : Selon les BPC (ICH E6(R2) 5.1.1), le promoteur est responsable « […]

Chaque mois, Q-CROC répond à une question posée par l’un(e) des professionnel(le)s de son réseau. Voici la question de ce mois-ci : « Dans l’une de nos études, des médecins sont impliqués dans l’analyse de résultats. Il s’agit de leur seule implication dans l’étude et, de plus, les tâches qu’ils effectuent sont conformes à leur pratique […]